在给企业做数字化的过程中，会接到一些企业来电询问：你们有没有“质量管理数字化信息化系统”。但是不同的企业，不同行业有很多截然不同的“质量管理数字化软件”的需求，很难做到统一。其根本原因是质量管理的“边界”导致，质量部门的业务范围在不同行业和不同企业的实际分工中是有不同的。

在定义上，ISO审核中，质量管理的工作包含了自“最高管理者”到一线员工的工作，包含了市场销售部门，产品和工艺设计部门，供应链管理部门，生产部门，检验部门等。介入质量管理越多，那么质量管理体系（QMS）的需求也就越广泛。

在华为海思的供方管理审核过程中，供方所有的信息化软件，都可以被审核到。即广义上的质量管理体系（QMS），其实是包含了ERP和MES等系统的内容。在软件行业中，经常会使用“禅道”系统。这个系统也可以看作一个质量管理系统。和工业企业的检验、CAR/8D、报表分析，原理上没有太大差别。

质量管理一定是需要结合业务，所以在“边界范围”上很难去一刀切分，什么是产品的什么是质量的。

质量管理的边界范围大致上分为四个范围，也是质量管理的发展史。

第一阶段： 检验阶段，工业革命至19世纪结束。

泰勒的科学管理制度，促进了工业企业的专业化分工，极大的提高了劳动效率。同时诞生了专业化的“检验部门”，并奠定了“质量部门”的基础。检验部门的专业职责在于如何有效实施对产品、工序的检验和检查以保证产品质量。当时还未诞生质量统计分析和有效性分析，大量的改进工作是研究如何“集中精力”完成大量的耗费体力和精力的检验工作。

同时为了保证检验的实施，诞生了审核工作，也是如今第二方、第三方审核的雏形。

可以这么说，只要是工业企业，检验是必不可少的工作。可以认为是工业产品的标志。也是质量管理的最基础工作。

第二阶段： 过程控制阶段，20世纪至二战结束。

第二次世界大战爆发，单纯的检验工作无法满足美国政府军方产品的质量要求。大量的数理学专家通过统计学的方法介入了生产过程控制，并取得了显著的效果，大大的改进了美国军品生产的质量。

这个阶段最著名的质量方法有两个：

A） 美国“统计质量控制之父”休哈特（Walter A. Shewhart）提出的统计过程控制（SPC）理论。包含理论，相应方法和载体（控制图）。

B） 道奇（H.F.Dodge）和罗米格（H.G.Romig）联合发表了一份关于统计抽样理论的一份经典论文，标志着统计抽样方法的诞生。我国的GB2828也是基于此理论。

另，费希尔（Ronald Fisher）虽然是遗传学家和数学家，他提出的方差分析最初在遗传学中应用，后来为质量管理的很多工具方法提供了数学理论基础。

第三阶段：全面质量管理阶段，二战结束至20世纪末。

随着日益增长的市场需求，简单的质量检验和分析已经无法满足产品质量的要求。需要从市场、设计、制造、物流、售后等多个环节进行质量控制。全面质量管理（TQM）应运而生。

这时，诞生了很多质量工具，例如旧七大质量工具，新七大质量工具。

第四阶段：战略质量管理阶段，20世纪末至今。

随着人类文明的进步和全球化贸易的发展，企业发现仅仅是满足产品和市场是不够的。还包含了相关方的需求和期望，对内需要满足企业运营的期待，员工的权益保障，对外需要满足社会责任，政策导向等等。

ISO国际化组织也是在1946年诞生，并在1994颁布了第一版本的ISO 9001质量管理体系标准。每个国家为了鼓励质量管理的发展，设定了相应奖项，例如美国的“波多里奇质量奖”，我国的“国家质量奖”。“大质量观”逐步形成。

质量管理发展以上四个范围是递增的，后者的发展并不代表前者的消失，有时会更加丰富。

第五阶段，质量管理数字化阶段，20世纪末至今。

伴随着计算机、网络、信息技术的进步，人们获得、处理信息的能力大大提升。同时，“大质量观”下，对质量管理的需求进一步提升，诞生了结构化和系统化的方法。质量工具与计算机技术结合，相得益彰。

随着两化融合和数字化转型在中国企业中逐步展开，质量管理数字化转型也应运而生。这也是中国走在世界前列的。在2021年12月30日，工业和信息化部办公厅关于印发《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》的通知。

同时，质量发展又有四个特点：

1） 结构化。

质量工具以组合形式出现，例如6Sigma，其中大量应用统计工具，还有Lean-6sigma的演化等等。在《朱兰质量手册》第七版中，大量采用了6sigma设计的思想。

2） 行业差异。

质量管理领域有一个共识，“客户决定供方的质量管理水平”。例如在汽配行业中，五大工具（APQP，SPC，FMEA，MSA，PPAP）得到了很广泛的应用。汽配行业的要求也被广泛应用到其他行业。但有有做对应啊行业的加减法。

3） 数字化技术。

用的最多的是SPC软件。在6Sigma管理中，会用到Minitab。ERP及其他系统中有质量检验模块的设计。常用的禅道软件，也是软件行业符合QMS逻辑的系统。SRM和CRM系统，也属于广义的QMS范畴。

这些系统的目的是提高工程师信息获取的效率，帮助分析，指导决策。在本质上，和数据分析三部曲“定点，采集，分析”一致。都是可称为“信息分析软件”。

4） 服务质量。

服务质量是无形的质量，比产品质量较难识别。但是第三产业目前已经占我国比重50%以上，服务业的质量管理的需求广大。也发展了很多质量工具，例如服务蓝图。

质量数字化转型的建议：

在企业做质量管理数字化转型的过程中，可以从边界定义逐步递增。开始仅仅是检验的数字化，然后把过程控制数字化机制建立，然后往前和往后扩展到业务整个流程，最后以经营的角度衍生。

因为系统本质是“信息分析系统”，而信息收集的对象也是从“产品数据”到“经营数据”，这些数据可以从ERP或者MES等业务系统中收集。因为企业的差异，因此质量管理数字化转型过程中很难找到完全契合的系统，需要定制或者部分定制开发。

华会科技有丰富的行业的质量管理及数字化转型的项目经验，在项目案例中，我们总结了一套简单且有效的质量管理软件，这一套方案具有普遍的适用性。基于朱兰三部曲从质量策划到质量控制，最后到质量改进，全方面的进行质量管理。

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